כיצד יצרן ישראלי הופך לספק אסטרטגי של ענקית המדיקל האמריקאית Thermo Fischer Scientific? סיפור השותפות ארוכת השנים חושף את היכולות המתקדמות של פלסטוקיט בתכנון וייצור תבניות, אוטומציה ותהליכי ייצור מורכבים, העומדים בסטנדרטים המחמירים ביותר של עולם הרפואה

התעשייה הרפואית אינה מקום לפשרות. היא דורשת דיוק מוחלט, עמידה בתקנים בינלאומיים מחמירים, עקיבות מלאה ואיכות ללא דופי. עבור יצרנים רבים, דרישות אלו מהוות חסם כניסה משמעותי. אך עבור פלסטוקיט, אתר הייצור הדרומי של חברת ריאון, אתגרים אלו הם בדיוק המקום בו היא מביאה לידי ביטוי את יתרונותיה המובהקים. דוגמה מצוינת לכך היא שיתוף הפעולה, הנמשך כבר למעלה מ-20 שנה, עם תאגיד הענק האמריקאי Thermo Fisher Scientific,, מוביל עולמי בתחום הציוד והחומרים למעבדות ולבנקים ביולוגיים. "זה כלל לא מובן מאליו שיצרן ישראלי מייצר עבור ענקית אמריקאית שרוב הייצור שלה מתבצע בסין, מקסיקו או ארה"ב", אומר אהרון ווייס, מהנדס במחלקת התבניות של ריאון. "הקשר הטכני וההנדסי העמוק שנבנה עם השנים, והיכולת שלנו לספק פתרונות מתקדמים, הם שהופכים את השותפות הזו להישג אדיר עבורנו".

אתגר בינלאומי: ייצור לענקית עולמית

במרכז שיתוף הפעולה עומדת סדרת מוצרים למעבדות, הכוללת מגשים מורכבים למבחנות ופקקים תואמים. המגשים, המיוצרים בהזרקה, מאתגרים במיוחד בשל הגיאומטריה שלהם, הכוללת צלעות רבות ודקות דופן עם דרישות דיוק גבוהות למידות ולטולרנסים גיאומטריים. המגשים נדרשים לעמוד בתנאי קיצון מבחינת טמפרטורה ותנאי סביבה אתגריים. ייצורם דורש מיומנות הנדסית גבוהה בתכנון התבנית ובתהליך ההזרקה עצמו, כדי להבטיח מילוי מלא של החומר, למנוע נקודות חולשה (קווי חיבור) ולהימנע מעיוותים במוצר הסופי. ריאון ופלסטוקיט לא רק ייצרו את המוצרים, אלא תכננו ובנו סט שלם של תבניות חדשות, תוך שילוב רעיונות ושיפורים הנדסיים שהעלו את רמת המוצר והיצור.

ה-Conformal Cooling: טכנולוגיה מתקדמת כמפתח לייעול

אחד החידושים המשמעותיים שהוטמעו בתבניות עבור תרמו-פישר היה השימוש בטכנולוגיית Conformal Cooling – הדפסה תלת-ממדית של אינסרטים בתבנית המכילים תעלות קירור צורניות. שלב הקירור הוא לרוב השלב הארוך ביותר במחזור ההזרקה, וייעול שלו מקצר משמעותית את זמן הייצור. טכנולוגיה זו מאפשרת לתכנן ולהדפיס אינסרטים מפלדה בעלי תעלות קירור שעוקבות באופן מושלם אחר הגיאומטריה המורכבת של המוצר, בניגוד לתעלות ישרות המיוצרות בעיבוד שבבי מסורתי. התוצאה: קירור אחיד, מהיר ויעיל יותר, המוביל לחיסכון של עד 50% בזמן המחזור, לשיפור מובהק באיכות המוצר ולעמידה בטולרנסים (מידות דיוק) הדוקים יותר.

"המעבר לגרעינים מודפסים לתבניות החל מכורח", הסביר עומר קראוס, מנהל המפעל בפלסטוקיט. "בעבר, כדי לקרר אזורים מורכבים, השתמשנו באינסרטים מסגסוגת בעלת מוליכות חום מצוינת אך זו נמצאה כגורם מסרטן בתהליך העיבוד שלה, ולפיכך נאסרה לשימוש על ידי הלקוח. חיפשנו פתרון חלופי ובטוח יותר, והיינו בין הראשונים בארץ לאמץ את טכנולוגיית ההדפסה. כיום, ישנן אצלנו תבניות רבות אשר מכילות את שילוב הטכנולוגיה הזו במהלך התכן והייצור של התבנית ".

אוטומציה מקצה לקצה: מענה לדרישות הגוברות של השוק

הביקוש הגובר למוצרים אלו, בצד דרישות של הוספת סימון המוצרים בלייזר עבור זיהוי פרטני הן בסימון חד-מימד והן בדו-מימד, במיוחד מאז תקופת הקורונה, הצריך קפיצת מדרגה נוספת ביכולות הייצור. בפלסטוקיט הקימו תא אוטומציה ייעודי ומתקדם המאחד מספר תהליכים שבעבר בוצעו ידנית. התהליך, המנוהל מקצה לקצה על ידי רובוטיקה, וכולל הרכבת עַזָר סימון פלסטיק למגש, הדפסת טמפון (Pad Printing) של לוגו החברה וסימונים נוספים, סימון בלייזר של ברקוד וקוד QR ייחודיים לכל מגש לשם עקיבות מלאה ומערכת ראייה ממוחשבת (Vision) הבודקת את איכות הסימון.

"המערך האוטומטי החדש הגדיל את התפוקה פי חמישה, ואיפשר לנו לעמוד בביקוש הגובר ולשחרר עובדים למשימות מורכבות יותר", אמר עומר. "הסימון בלייזר הוא גם תהליך 'ירוק' יותר המחליף מדבקות, חוסך בנייר, דבקים וממסים, ומבטיח סימון עמיד שלא מתבלה או נופל".

תרבות של איכות ושיתוף פעולה

ההצלחה בייצור לתעשייה תובענית כמו התעשייה הרפואית נשענת על יסודות מוצקים של איכות, מקצועיות ושיתוף פעולה. פלסטוקיט מחזיקה בתקן  ISO 13485, התקן הבינלאומי למערכות ניהול איכות עבור יצרני אביזרים רפואיים, ומקפידה על נהלי ניקיון מחמירים באזורי הייצור.

"היתרון שלנו טמון בפריסה המקצועית הרחבה שלנו ובתשוקה שלנו לאתגרים", מסכמים עומר ואהרון. "איננו מחזיקים בחדרים נקיים, אך כל ייצור לעולם הרפואי שאינו דורש זאת, ויכול להסתפק בחללים מופרדים ומסוננים, אנו מבצעים ברמה הגבוהה ביותר. יש לנו קשר רציף עם לקוחותינו, עם ישיבות קבועות וצוותי הנדסה משותפים. בין אם מדובר בלקוח מקומי או בענקית בינלאומית, כל אחד מהם יודע שיש לו על מי לסמוך, ושאנחנו כאן כדי לספק לו לא רק מוצר, אלא פתרון הנדסי מקיף שיתמוך בצמיחה שלו לשנים רבות קדימה".